Sputnik-V: Αίτηση στον ΠΟΥ για χορήγηση επείγουσας άδειας στο εμβόλιο -Η Ρωσία υπέβαλε αίτηση στον ΠΟΥ

Η Ρωσία υπέβαλε αίτηση στον ΠΟΥ για την ταχεία έγκριση του εμβολίου Sputnik-V.

Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (Russian Direct Investment Fund – RDIF), που χρηματοδοτεί την ανάπτυξη του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά του κορονοϊού, υπέβαλε αίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για την χορήγηση εσπευσμένης άδειας κυκλοφορίας (Emergency use listing, EUL), όπως δήλωσε νωρίτερα την Τρίτη ο πρόεδρος του RDIF, Κιρίλ Νμτίτριεφ.

Η ενέργεια αυτή θα δώσει την δυνατότητα στο ρωσικό εμβόλιο να συμπεριληφθεί στην σειρά των φαρμακευτικών σκευασμάτων που ανταποκρίνονται στις κύριες προδιαγραφές ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, όπως επεσήμανε.

Παράλληλα, ο πρόεδρος του RDIF εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του προς τον ΠΟΥ για την ενεργό συνεργασία και ευελπιστεί στην επιτυχή ολοκλήρωση της διαδικασίας προεπιλογής σε όλα τα βασικά στάδια.

Υπενθυμίζεται πως η Ρωσία ήταν μια από τις πρώτες χώρες παγκοσμίως που απευθύνθηκαν στον ΠΟΥ για να εντάξει το εμβόλιο της κατά του κορονοϊού στην διαδικασία προεπιλογής.

Το RDIF ανακοίνωσε ότι στις συνθήκες της πανδημίας του κορονοϊού, η άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου στο πλαίσιο της διαδικασίας EUL θα δώσει την δυνατότητα στο ρωσικό εμβόλιο να γίνει προσιτό σε όλο τον κόσμο, σε μικρότερο χρονικό διάστημα απ’ ότι απαιτούν οι συνήθεις διαδικασίες και να στηρίξει τις προσπάθειες που γίνονται παγκοσμίως με τη λήψη προληπτικών μέτρων κατά του κορονοϊού.

Στην ανακοίνωση του RDIF διευκρινίζεται, ακόμη, ότι το πρόγραμμα που αφορά στην διαδικασία προεπιλογής είναι πρόγραμμα του ΟΗΕ, τον συντονισμό του οποίου έχει ο ΠΟΥ. Είναι το μοναδικό παγκόσμιο πρόγραμμα που διασφαλίζει την ποιότητα των φαρμακευτικών σκευασμάτων, προστίθεται.

Ο ΠΟΥ με την διαδικασία προεπιλογής των φαρμακευτικών σκευασμάτων αξιολογεί την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα τους. Υπό τον όρο ότι το ιατρικό σκεύασμα πληροί τις καθορισμένες απαιτήσεις και προδιαγραφές του ΠΟΥ, εντάσσεται, έπειτα, στον κατάλογο των φαρμακευτικών σκευασμάτων που έχουν ολοκληρώσει την διαδικασία προεπιλογής.

Ξεκίνησε η παραγωγή και του δεύτερου ρωσικού εμβολίου

Σημειώνεται πως η επικεφαλής της ρωσικής ρυθμιστικής αρχής προστασίας της υγείας του καταναλωτή, Άννα Ποπόβα, ανακοίνωσε την Τρίτη πως η ξεκίνησε η παραγωγή και του δεύτερου ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού – του EpiVaCKorona, το οποίο ανέπτυξε το κρατικό κέντρο ιολογίας και βιοτεχνολογίας Vector – με την ίδια να επισημαίνει ότι έως το τέλος του 2020 θα έχουν ήδη παραχθεί δόσεις.

Η αναπληρώτρια γενική διευθύντρια αρμόδια για το επιστημονικό έργο του Κέντρου Vector, Γιελένα Γκαβρίλοβα, δήλωσε ότι κατά την ανάπτυξη του εμβολίου χρησιμοποιήθηκαν έξι από τις 10 υπάρχουσες στον κόσμο τεχνολογικές πλατφόρμες (πατέντες) τεχνικής παραγωγής εμβολίου.

Η Γκαβρίλοβα διευκρίνισε, δε, ότι πρόκειται για ένα ιογενές εμβόλιο που έγινε στην βάση της γρίπης, της ιλαράς καθώς και συνθετικών εμβολίων.

Υπενθυμίζεται πως το κέντρο Vector έχει ήδη λάβει άδεια – από το υπουργείο Υγείας της χώρας – και για την διεξαγωγή κλινικών δοκιμών με εθελοντές. Ο πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε στις 27 Ιουλίου, ενώ η τελευταία ομάδα 20 εθελοντών που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές, πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο στις 8 Σεπτεμβρίου.

Η Ποπόβα ανακοίνωσε από την πλευρά της ότι οι πρώτες κλινικές δοκιμές του εμβολίου ολοκληρώθηκαν στις 30 Σεπτεμβρίου.

Τέλος, οι ειδικοί επεσήμαναν πως στη φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών σε διάφορες περιοχές της Ρωσίας θα μετάσχουν 40.000 εθελοντές.

(Με πληροφορίες από ΑΠΕ ΜΠΕ)

28 Οκτωβρίου, 2020
Κατασκευή και φιλοξενεία ιστοσελίδων Computer World - Ζέλκας Ευριπίδης